多くのステンレス鋼製医療用具およびデバイスは、腐食に耐え、多数のオートクレーブサイクルを処理するために不動態化が必要です。 これらのデバイスには、固有のデバイス識別（UDI）要件に従って、識別、追跡、およびトレーサビリティのためのレーザーマーキングも必要です。 残念ながら、不動態化およびオートクレーブ処理はレーザーマークを除去する傾向があり、いくつかの医療機器のスチールおよび表面仕上げが不動態化耐性マークプロセスの維持を妨げます。
アマダミヤチアメリカは、さまざまな素材や表面仕上げの医療機器に信頼できるダークマークを付けるために、標準ファイバーレーザーマーカーからピコ秒レーザーマーキングシステムまでのソリューションを開発しました。
オートクレーブの不動態化
最も一般的に使用される医療機器の材料は、ステンレス鋼304および17-4です。 これらの材料には、酸化クロムからなる自然の受動的な耐腐食性層があり、繰り返しの滅菌に耐え、体内で反応しない不活性表面を持っています。
製造プロセス中に、複数の機械加工ステップで鉄チップや粒子を表面に埋め込むことにより、この受動表面を除去または劣化させることができます。 次に、材料を不動態化処理して不動態層を再構築する必要があります。これは、部品の表面から鉄を除去し、潜在的な腐食部位も除去します。
医療機器業界で必要なマークのスタイルは、ダークマークまたはアニールマークと呼ばれます。 このマークは部品から材料を除去するものではなく、汚染の可能性を収集するためのものです。 部品を取り扱う際、材料の表面に暗いマークまたは焼きなましマークが感じられてはなりません。 この酸化物層を構築するために必要な熱入力は、マークされた表面の不動態層を劣化させる傾向があり、合金元素の局所的な移動を引き起こす可能性があります。
